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普利制药药品获加拿大上市许可

来源:证券导报 2020-07-30 10:31   http://www.zgzxcmw.com/
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本报讯(记者曾丽园)7月28日,普利制药公告称,该公司于近日收到了加拿大卫生部签发的注射用盐酸万古霉素的上市许可,标志着普利制药具备了在加拿大销售注射用盐酸万古霉素的资格,将对公司拓展市场带来积极影响。

公告显示,盐酸万古霉素用于治疗由耐甲氧西林(β-内酰胺)葡萄球菌敏感菌株引起的严重感染。它适用于青霉素过敏患者、不能接受或对其他药物(包括青霉素或头孢菌素)没有反应的患者,以及万古霉素敏感生物引起的对其他抗菌药物有抵抗力的感染。对葡萄球菌性心内膜炎、以及葡萄球菌所致的其他感染包括败血症、骨髓炎、下呼吸道感染、皮肤和皮肤组织感染等有效。

普利制药的注射用盐酸万古霉素成功研发后,分别递交美国和加拿大的仿制药注册申请。并于2019年6月获得美国食品药品监督管理局签发的批准通知,又于近日收到了加拿大卫生部签发的上市许可。

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