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中国疫苗“入世”加速全球普及世卫组织专家组:不建议对国药疫苗设置使用年龄上限

来源:南国都市报 2021-05-09 08:56   http://www.zgzxcmw.com/
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2月9日,秘鲁总统萨加斯蒂在首都利马接种中国国药集团研发的新冠疫苗,展示疫苗接种证书。新华社发(秘鲁总统府供图)

据新华社北京5月8日电(记者郭爽彭茜刘曲)世界卫生组织7日宣布,中国国药集团中国生物北京生物制品研究所的新冠灭活疫苗获得世卫组织紧急使用认证。这是第一款正式获得世卫组织安全性、有效性和质量验证的非西方新冠疫苗。国际舆论普遍认为,发展中国家有了新的可靠疫苗选择,中国疫苗“入世”将为缓解全球疫苗短缺、促进疫苗可及性和可负担性作出重要贡献。

安全有效

中国疫苗通过严格认证

世卫组织7日发表声明指出,紧急使用清单评估疫苗的质量、安全性、效力、风险管理计划及诸如冷链要求的项目实用性,评估工作由世卫组织专家和外部专家组成的评估小组完成。声明特别提到,针对国药疫苗的评估包括对现场生产设施的检查。

列入紧急使用清单是向世卫组织主导的“新冠肺炎疫苗实施计划”供应疫苗的先决条件。除了紧急使用清单评估外,世卫组织还有一个免疫战略咨询专家组负责就如何使用相关疫苗给出建议。

免疫战略咨询专家组日前发布报告说:“我们非常有信心,接种两剂的国药疫苗对于在成年人(18至59岁)中预防新冠是有效的。”报告也指出,所评估的临床试验中60岁以上人口的相关数据较少。但世卫组织7日声明强调,免疫战略咨询专家组的最终结论是,不建议对国药疫苗设置使用年龄上限,因为“没有理论上的理由认为该疫苗在老年人群和年轻人群中具有不同的安全性”。

需求迫切

中国疫苗加速全球普及

世卫组织总干事谭德塞在7日的新闻发布会上指出,“新冠肺炎疫苗实施计划”原本预计在今年向全球交付20亿剂疫苗,但因疫苗产能不足、发达国家囤积疫苗等问题,目前只交付了5400万剂,正面临疫苗严重短缺的困境。

通过世卫组织的紧急使用认证,将国药疫苗在全球范围内推广使用的大门开得更大。谭德塞指出,国药疫苗获得紧急使用认证,将扩大“新冠肺炎疫苗实施计划”的疫苗库名单,有助于各国加快对新冠疫苗的监管审批。

显然,中国疫苗“入世”,对于缓解全球新冠疫苗供应不足、加速疫苗在全球普及具有重要意义。

寄予厚望

中国疫苗助力公平分配

世卫组织指出,截至5日,全球已接种超过11亿剂新冠疫苗,但其中80%以上是在高收入和中高收入国家,而低收入国家接种率只有0.3%。世卫组织负责获得药品和卫生产品的助理总干事玛丽安热拉·西芒说,将国药疫苗列入紧急使用清单可能“有助于寻求保护卫生工作者和高危人群的国家加速获得新冠疫苗”。

与其他已“入世”的新冠疫苗相比,国药疫苗易于储存的特点使其非常适用于资源匮乏的环境。它也是第一款携带疫苗瓶监测器的疫苗,疫苗瓶上的小标签会因疫苗受热而改变颜色,便于卫生工作者判断疫苗是否安全可用。

迄今,中国已陆续向80多个发展中国家提供疫苗援助,向50多个国家出口疫苗。

除国药疫苗外,科兴疫苗也已进入世卫组织紧急使用认证的最后阶段。

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