据新华社华盛顿10月22日电(记者谭晶晶)美国食品和药物管理局22日批准抗病毒药物瑞德西韦用于新冠成人患者以及12岁以上、体重40公斤以上儿童患者的住院治疗。这是首款获美药管局批准的治疗新冠药物。
瑞德西韦是美国吉利德科技公司研发的抗病毒药物,原用于治疗埃博拉出血热和中东呼吸综合征等疾病。美药管局在一份声明中表示,瑞德西韦仅能在医院或能够提供类似住院治疗的护理机构使用。
声明称,美药管局在考虑批准一种药物时,会根据严格的科学标准进行风险评估,确保该药物带来的益处大于其风险。批准使用瑞德西韦治疗新冠,是在对三项针对轻症至重症新冠住院病人的随机双盲对照试验的数据进行分析后做出的决定。
据美药管局介绍,使用瑞德西韦可能出现的副作用包括肝酶水平升高和过敏反应,比如血压和心率变化、低血氧、发烧、呼吸急促、气喘、嘴唇或眼周红肿、皮疹、恶心、出汗或发抖。
美药管局今年5月曾授权美国医疗机构治疗新冠重症患者时“紧急使用”瑞德西韦。不过紧急使用授权不等同于正式批准。
世界卫生组织10月中旬发布的新冠“团结试验”中期结果显示,瑞德西韦、羟氯喹、洛匹那韦/利托那韦和干扰素等疗法似乎对住院患者的28天死亡率或新冠病人的住院病程影响很小或没有影响。
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