本报讯（记者曾丽园）11月25日，普利制药（300630）发布公告，该公司于近日收到国家药品监督管理局签发的地氯雷他定片《药品补充申请批件》（一致性评价），其地氯雷他定片（5mg）通过一致性评价，将对公司持续开发此产品的销售市场有积极的意义。
据悉，地氯雷他定为非镇静性的长效三环类抗组胶药，为氯雷他定的活性代谢物，可通过选择性地阻断外周H1受体，抑制各种过敏性致炎的化学介质的释放，缓解过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的相关症状。
普利制药的地氯雷他定片于2002年2月28日首次获国家药品监督管理局批准上市，批准文号国药准字H20020088。后积极响应国务院和国家药品监督管理部门号召的产业升级、提升产品质量和走出去的战略，该产品启动一致性评价工作后，同时申报了中国一致性评价补充申请和欧盟DCP（非集中审评）流程。欧盟DCP已于2019年11月20日审评结束，结论批准，现处于荷兰和德国国家阶段的产品特性概要，说明书和标签的审核和批件发放阶段。
新闻推荐
新华社休斯敦11月27日电美国得克萨斯州杰斐逊县内奇斯港一座化工厂27日凌晨发生爆炸，目前造成3人受伤。得克萨斯石化集团...