8款全球新特药械在博鳌乐城上市
商报全媒体讯(椰网/海拔手机端记者王春棠)1月17日,一龄集团2021自贸港先行区四特许、三同步、新技术、新药械、新服务发布会在博鳌亚洲论坛国际会议中心主会场举行。发布会上,一龄集团公布引进8款全球新型医疗设备、技术与药品,将让国内广大普通人群不出国门即可享受到国际新型医疗产品与服务。
据了解,根据乐城先行区进口药械特别监管相关制度,一般药品和医疗器械进口注册的审批速度由原先的27天-6个月不等压缩到仅需3-7天。同时,乐城先行区特定医疗机构可因临床急需,可向国家监管部门申请进口已在美国、欧盟、日本等国家或地区批准上市,未获我国批准注册的、国内已注册品种无法替代的药械。
一龄集团在博鳌乐城国际医疗旅游先行区“四个特许”政策支持之下,利用进口药械极简审批特殊优惠政策,2019至2020年期间,快速引进全球特许药械、药品接近60个品类。此次,一龄集团与美国、德国、以色列等欧美国家享誉全球的知名医疗产品生产机构开放合作,增加引进了国外上市、国内未上市的安马林制药(美国)的二十碳五烯酸乙酯软胶囊、美国波士顿科学的Rezūm热疗消融系统及一次性使用热疗消融导管、德国谐博的胰弹性蛋白酶1检测试剂盒和M2型丙酮酸激酶检测试剂盒、德国视唯得的飞秒激光角膜屈光手术系统、美国博士伦的软性亲水接触镜、以色列普罗柯的骨性关节炎注射凝胶等8款全球新型医疗设备、技术与药品,积极推动优质医疗资源下沉,提高医疗资源普惠性、及时性和可及性。
博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长刘哲峰表示,借助领先全国的“先行先试”政策优势,博鳌乐城先行区的“特区”之势初步显现。此次纳入的特许药品及特许医疗器械产品,将让更多中国患者受益于创新药品与医疗器械,提速全球创新药械在我国的可及性提供更多“海南经验”。
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