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开辟应急审批“绿色通道” 省药监局助力药械企业复工复产

来源:法制时报 2020-02-28 08:27   http://www.zgzxcmw.com/
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本报讯(记者吕书圣)为有效防控新冠肺炎疫情,省药监局近日开辟快速审批“绿色通道”实行应急审批,成立应急审批技术指导组指导帮扶服务药械企业复工复产工作。

据了解,为支持疫情防控所需药品、医疗器械的科研攻关和供应保障,更好地服务企业复工复产,省药监局制定《新冠肺炎疫情防控所需药品应急审批程序》和《新冠肺炎疫情防控所需医疗器械应急审批程序》,服务企业复工复产。目前,海南省319家药品批发企业、36家药品零售连锁总部全部复工;有60家药品生产企业复工,占正常生产企业的74.1%,有6家医疗器械生产企业复工,占正常生产企业的15.8%。

同时,省药监局开辟快速审批“绿色通道”,在确保产品安全、有效、质量可控的前提下特事特办,实行应急审批。为做好服务药械企业复工复产工作,该局还成立应急审批技术指导组,指派专人提供产品注册申报和生产许可工作的咨询和技术支持,提前介入提供政策指导。另外,省药品检验所、省药品审核认证管理中心等部门也按照“合并环节、并联办理”的原则,随时待命,做好注册产品检测、技术审批、现场核查等工作,助力疫情防控急需药械产品尽早投入使用。

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