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生产不合格医疗器械 海南一医疗科技公司被罚款3次,并处货值金额8倍罚款

来源:法制时报 2019-04-19 07:44   http://www.zgzxcmw.com/
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本报讯(记者吕书圣)4月18日,记者从省市场监督管理局获悉,海南泰合医疗科技有限公司因生产不符合强制性标准医疗器械旋磁式糖尿病治疗仪,4月2日,被该局没收5台涉案产品,并处货值金额8倍罚款。

据了解,海南泰合医疗科技有限公司位于海口市港澳国际工业区。自2016年以来,该公司已被处罚3次。2016年6月16日,该公司生产的一台WSJ-B型旋磁式糖尿病治疗仪经江苏省医疗器械检验所检验,输入功率、电源输入插口等多个项目不符合规定,被罚款4万元。

2018年7月26日,该公司生产的旋磁式DM治疗仪(WSJ-B型加强型)属未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械,被没收30台违法生产的旋磁式DM治疗仪(WSJ-B型加强型),没收用于违法生产的6个双卫数码显示屏、2块主机前面板、“加强型”字样印章和56本《26种类型疾病选穴表及治疗指南》,并被处违法生产的旋磁式DM治疗仪(WSJ-B型加强型)货值金额10倍罚款。今年4月2日,该公司生产的旋磁式糖尿病治疗仪(WSJ-B型)仍然不合格,不符合GB9706.1-2007标准要求。

省市场监督管理局责令该公司停止生产不符合强制性标准的医疗器械的违法行为,依法没收5台涉案产品,并处货值金额8倍罚款。

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