本报讯（记者吕书圣董林）东方市市场监管局近日在开展无菌和植入性医疗器械专项整治行动，截至目前共检查医疗器械经营使用单位25家。进一步提高无菌和植入性医疗器械经营企业和使用单位的主体责任意识和质量安全意识。
此次行动，主要检查辖区内无菌和植入性医疗器械经营企业和使用单位。流通环节重点检查企业是否存在未经许可（备案）经营（网络销售）、经营未经注册（备案）、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰医疗器械行为，产品购销渠道是否合法、进货查验记录和销售记录是否真实完整可追溯，运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求，经营需冷链管理的医疗器械是否配备相应设施设备并有效运行等。使用环节重点检查医疗机构是否购进、使用未经注册（备案）、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械行为，是否建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度，无菌和植入性医疗器械是否建立并执行使用前质量检查制度和使用记录，植入性医疗器械使用记录是否永久保存、纳入信息化管理并可有效追溯等。
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