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三亚市市场监督管理局关于经营隐形眼镜、胰岛素针和避孕套等医疗器械有关事宜的公告

来源:三亚日报 2019-08-19 04:41   http://www.zgzxcmw.com/
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根据《医疗器械监督管理条例》第三十条、第三十一条和《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理,现将有关事宜公告如下:

一、经营软性角膜接触镜及护理液相关事宜

软性角膜接触镜(俗称隐形眼镜、美瞳)及护理液属第

三类医疗器械,各眼镜店、超市、药店、小饰品店、美甲店等经营企业经营上述产品需办理《医疗器械经营许可证》。

二、经营胰岛素针的相关事宜

胰岛素针是糖尿病患者常用的医疗器械,属于第三类

医疗器械,为方便群众购买胰岛素针,符合相关资质的药店可向市场监管局申请《医疗器械经营许可证》。

三、经营避孕套等第二类医疗器械的相关事宜

避孕套、早孕试纸、体温计、血糖仪和血压计等医疗器械属于群众较为常用的第二类医疗器械,药店、超市、宾馆、成人用品店等经营企业经营上述第二类医疗器械需办理《第二类医疗器械经营备案凭证》。

请经营以上医疗器械产品的市场主体,自行在国家药品监督管理局官网上的网上办事栏中的医疗器械生产经营许可备案点击申请办理或者前往三亚市人民政府政务服务中心(三亚市新风路259号)一楼综合受理平台咨询及办理,咨询电话:0898-38860182,38860122。同时,也请广大群众对无证经营上述产品的市场经营主体进行监督和举报,举报电话:12315,0898-88688959。

三亚市市场监督管理局

2019年8月19日

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