本报讯（记者曾丽园）普利制药（300630）全资子公司浙江普利药业有限公司（以下简称“浙江普利”）于近日收到国家药品监督管理局签发的500mg左氧氟沙星片《药品注册证书》（4类仿制药）。
左氧氟沙星(1evofloxacin，LVLX)是氟喹诺酮类药物氧氟沙星的左旋光学异构体，体外抗菌活性为氧氟沙星的2倍。由于其抗菌作用强，抗菌谱广，具有肯定的抗菌后效应，目前是临床抗感染的一线药物。
左氧氟沙星口服制剂可用于治疗成年人（≥18岁）由下列细菌的敏感菌株所引起的下列轻、中、重度感染：医院获得性肺炎；医院获得性肺炎；急性细菌性鼻窦炎；慢性支气管炎的急性细菌性发作；复杂性皮肤及皮肤结构感染；非复杂性皮肤及皮肤软组织感染；慢性细菌性前列腺炎；复杂性尿路感染；急性肾盂肾炎；非复杂性尿路感染；吸入性炭疽（暴露后）。
浙江普利的左氧氟沙星片启动研发后分别递交了欧盟（荷兰和德国）和中国注册申请，属共线生产产品，并且被纳入了优先审评品种。其中，同时期研发的另一规格250mg也已于2021年2月获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，并顺利进入国家药品集采目录。
普利制药表示，公司获得《药品注册证书》，不仅有利于提升该药品的市场竞争力，同时也为公司后续产品的研发申报工作积累了宝贵的经验。
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