本报讯普利制药(300630)1月7日晚间公告，公司近日收到德国联邦药物与医疗器械所签发的注射用阿奇霉素500mg的上市许可，标志着普利制药具备了在德国销售注射用阿奇霉素的资格，将对公司拓展德国市场带来积极影响。
阿奇霉素化合物阿奇霉素（Azithromycin）最初由Pliva研发团队发现和研制。1997年辉瑞注射用阿奇霉素（商品名为ZITHROMAX）在美国获准上市，2007年进口原研（商品名：希舒美）在国内获准上市。注射用阿奇霉素目前已经在全球广泛上市销售。
普利制药注射用阿奇霉素完成技术研发后，2018年10月9日收到美国食品药品监督管理局的正式批准通知；在国内市场，于2017年7月获得国家食品药品监督管理总局签发的注册批件，并于2018年5月通过中国化学仿制药质量与疗效一致性评价；在欧洲市场，于2018年10月分别收到了奥地利药监当局和荷兰药物评价委员会签发的上市许可。（王全）
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